The FDA’s fast-track drug pathway is under review

Was die Branche sagt

Die FDA überprüft ihr beschleunigtes Arzneimittelzulassungsprogramm (CNPV), das die Review-Zeiten für bestimmte Medikamente von 10–12 Monaten auf 1–2 Monate verkürzt. Das Programm ist umstritten: Kritiker bemängeln mangelnde Transparenz und potenzielle Sicherheitsrisiken, während Pharmaunternehmen es verteidigen. Die FDA sammelt bis zum 29. Juni öffentliche Stellungnahmen zur künftigen Ausgestaltung des Programms.